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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

耐藥菌、HIV、乙肝患者使用后麻醉機(jī)如何消毒？

2023/09/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)于麻醉設(shè)備市場(chǎng)分析

2025/09/03 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

麻醉和呼吸相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)匯總。

2025/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

麻醉機(jī)是手術(shù)中維持患者生命的關(guān)鍵設(shè)備，其計(jì)量準(zhǔn)確性直接關(guān)系到麻醉深度和患者安全。定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)是確保其性能可靠、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重要措施。

2025/08/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Dameca A/S對(duì)涉及產(chǎn)品實(shí)施主動(dòng)召回。召回級(jí)別為II級(jí)

2015/03/28 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

藥監(jiān)局公布《麻醉機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2018年11月12日。

2018/10/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)麻醉機(jī)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考

2019/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫(xiě)麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)麻醉咽喉鏡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享