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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了揚州強盛生物科技有限公司研發(fā)的無菌麻醉儲氣囊注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了泰州市美諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的麻醉儲氣囊注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇卓朗醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的手持式麻醉視頻喉鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA對GE醫(yī)療某些Carestation麻醉機發(fā)布Ⅰ級召回，包括Carestation 620/650/650c和750/750c系統(tǒng)。

2025/06/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

麻醉機的計量校準與檢測。這項工作，是確保醫(yī)療安全、守護患者生命的關鍵技術防線。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了英特賽克醫(yī)療器械(常州)有限公司研發(fā)的“一次性使用麻醉面罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則》

2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《麻醉儲氣囊產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布公告宣布召回GE醫(yī)療部分 Carestation 系列麻醉系統(tǒng)，其市場流通數(shù)量達888套，召回級別為1級召回。

2025/12/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享