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為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管注冊申請。

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹全球介入導(dǎo)管市場，涵蓋 2025-2032 年市場規(guī)模（CAGR 6.2%）、增長驅(qū)動因素（慢病、技術(shù)、老齡化等）、產(chǎn)品 / 應(yīng)用 / 終端細(xì)分、區(qū)域格局、競爭態(tài)勢及機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器（生理鹽水）注冊質(zhì)量管理體系核查有關(guān)問題的復(fù)函

2019/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今日，器審中心發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為注冊申請人進(jìn)行輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品注冊申報(bào)提供參考，同時(shí)也為審評機(jī)構(gòu)對注冊申報(bào)資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前球囊擴(kuò)張導(dǎo)管基本分為快速交換型、整體交換型、固定導(dǎo)絲球囊、灌注球囊四大類型

2020/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享