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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了西門子醫(yī)療有限公司的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年8月1日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了西門子醫(yī)療有限公司的磁共振成像系統(tǒng)（國械注進20253060338）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5.0T磁共振打破了以往超高場磁共振只能進行神經(jīng)系統(tǒng)掃描的極限，首次實現(xiàn)了超高場全身臨床成像。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于精準癌癥治療的Alpha Tau醫(yī)療公司，宣稱利用一種新的制造工藝制造了Alpha DaRT放射性植入物，該設(shè)備可在實體瘤的治療中實施了阿爾法輻射。

2023/03/23 更新 分類：熱點事件 分享

2023年4月11日，美敦力宣布推出了MRI Care Pathway，這是一款用于核磁共振（MRI）檢查的智能管理系統(tǒng)，可以更好地幫助醫(yī)療工作者管理患者和機器的檔案，并合理安排核磁共振計劃。

2023/04/12 更新 分類：熱點事件 分享

磁共振成像系統(tǒng)多個接收線圈聯(lián)合使用時，注冊資料應(yīng)注意哪些問題？

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020修訂版）

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于美國FDA SUS (System for Uniform Surveillance)數(shù)據(jù)庫，對于10年MRI不良事件數(shù)據(jù)進行回顧分析。

2022/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

最近，Elekta（醫(yī)科達）宣布其新的Leksell Gamma Knife（伽瑪?shù)叮┓派渫饪破脚_Elekta Esprit已獲得CE標志。這項監(jiān)管許可使歐洲和其他CE標志得到認可的國家（以及世界其他地區(qū)）的腦病患者能夠接受這種最先進的系統(tǒng)治療的第一步。

2022/08/27 更新 分類：熱點事件 分享

近日PolarisAR宣布，全球首例利用其混合現(xiàn)實手術(shù)引導(dǎo)系統(tǒng)STELLAR Knee進行的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)在美國紐約成功完成。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享