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核磁共振波譜法（NuclearMagneticResonance，簡(jiǎn)寫(xiě)為NMR）是材料表征中最有用的一種儀器測(cè)試方法，它與紫外吸收光譜、紅外吸收光譜、質(zhì)譜被人們稱(chēng)為四譜，廣泛應(yīng)用于物理學(xué)、化學(xué)、生物等

2017/02/20 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

FDA于2020.12.11發(fā)布了關(guān)于簡(jiǎn)短(Abbreviated) 510(k)申請(qǐng)的相關(guān)產(chǎn)品指南，該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個(gè)框架下,申請(qǐng)人若計(jì)劃使用安全有效性途徑提交一份關(guān)于磁共振線(xiàn)圈產(chǎn)品的510 (k)申請(qǐng)，可以選擇使用本指南中建議的性能指標(biāo)來(lái)證明與等同產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)性等同，而不用比較兩者的其他更多性能參數(shù)。

2020/12/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料？

2018/12/21 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影（X-ray computed tomography, CT ）又稱(chēng)“計(jì)算機(jī)體層攝影”CT成像基本原理、CT技術(shù)和指標(biāo)

2019/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中科大開(kāi)發(fā)出一種精準(zhǔn)、高效且穩(wěn)定的動(dòng)態(tài)醫(yī)學(xué)電阻抗圖像重構(gòu)方法，成功獲得了動(dòng)物血胸、氣胸狀態(tài)下高分辨電阻抗圖像

2019/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料？

2019/01/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所汪承灝團(tuán)隊(duì)利用時(shí)間反轉(zhuǎn)原理，中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所汪承灝團(tuán)隊(duì)利用時(shí)間反轉(zhuǎn)原理

2019/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Brainlab宣布，Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq（機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獲）獲得FDA批準(zhǔn)，正式運(yùn)行這兩款產(chǎn)品在美國(guó)上市。

2021/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

軟性接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料？

2022/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年3月24日，Lazurite宣布，其ArthroFree?系統(tǒng)現(xiàn)在是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）市場(chǎng)許可的微創(chuàng)手術(shù)無(wú)線(xiàn)攝像系統(tǒng)。

2022/03/30 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享