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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

SyntheticMR近日宣布，其具有各向同性分辨率的下一代成像解決方案SyMRI 3D已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。這一里程碑標(biāo)志著定量MRI技術(shù)的重大進(jìn)步，為腦成像提供了前所未有的分辨率和準(zhǔn)確性。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“數(shù)字精準(zhǔn)”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem（科瑞瞳）眼科廣域成像系統(tǒng)，是全球首個(gè)配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品，擁有1300萬(wàn)高清影像，對(duì)于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準(zhǔn)確、更快速。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

杭州永川科技有限公司研發(fā)的全球首創(chuàng)腦電阻抗成像儀MH-200獲批NMPA創(chuàng)新注冊(cè)證，這是永川科技創(chuàng)新平臺(tái)發(fā)展戰(zhàn)略藍(lán)圖中的一個(gè)重要里程碑。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月5日，據(jù)RapidAI公司宣布，其創(chuàng)新的Lumina 3D自動(dòng)化3D成像重建解決方案已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）批準(zhǔn)。

2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了恩視微（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子宮腔成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州阿酷育醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性電子官腔成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市永康電子科技有限公司研發(fā)的無(wú)線掌上彩超成像診斷系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享