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近日，器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)含兒科應(yīng)用的X射線成像設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，及幫助醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

照相機(jī)測(cè)試樣品23款，成像質(zhì)量測(cè)試中共有22款不滿足 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 要求，占比95.7%；便攜式移動(dòng)照相設(shè)備樣品59款，成像質(zhì)量測(cè)試中共有28款不滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，占比47.6%。國(guó)家數(shù)字音視

2015/09/15 更新 分類(lèi)：其他 分享

為提升醫(yī)療器械審評(píng)公開(kāi)透明度，器審中心于2019年6月11日，公開(kāi)一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)（CQZ1800580）

2019/06/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、引言 隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問(wèn)題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但

2020/02/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的注冊(cè)。

2020/05/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

紅外熱成像無(wú)損檢測(cè)技術(shù)(又稱(chēng)紅外熱波無(wú)損檢測(cè)技術(shù)) ，是一門(mén)跨學(xué)科的技術(shù)，它的研究和應(yīng)用，對(duì)提高航空航天器，多種軍、民用工業(yè)設(shè)備的安全可靠性具有重要意義。

2020/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術(shù)專(zhuān)用注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享