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磁共振成像系統(tǒng)多個接收線圈聯(lián)合使用時，注冊資料應注意哪些問題？

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)悉，全球首款醫(yī)療用無線射頻線圈，是由位于合肥市高新區(qū)的中加健康工程研究院（合肥）有限公司研制，創(chuàng)造性地實現(xiàn)了無線線圈與磁共振系統(tǒng)之間的無線通訊與鏈接。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA于2020.12.11發(fā)布了關于簡短(Abbreviated) 510(k)申請的相關產品指南，該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個框架下,申請人若計劃使用安全有效性途徑提交一份關于磁共振線圈產品的510 (k)申請，可以選擇使用本指南中建議的性能指標來證明與等同產品的實質性等同，而不用比較兩者的其他更多性能參數(shù)。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年5月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經審查，批準上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司uMR 770磁共振成像系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊。該產品主要由3.0T超導磁體、梯度功率放大器、梯度線圈、射頻功

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

2021年6月29日，歐盟委員會向世貿組織（WTO）提交了一項通報案：G/TBT/N/EU/810，提議在RoHS2.0指令附件IV中新增對磁共振成像(MRI)探測器線圈的塑料組件中DEHP的豁免條款。

2021/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何提高繞制線圈的Q值。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了栓塞線圈技術、產品與市場分析。

2024/12/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

科研人員提出的基于8字型線圈和slinky基本結構的鐵芯線圈系統(tǒng)優(yōu)化方法可用于改善鐵芯經顱磁刺激線圈性能，降低功耗要求，并指導其他類型鐵芯經顱磁刺激線圈的設計。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

核磁共振的發(fā)展及原理

2017/10/16 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了多線圈WPT產品的FCC認證暴露評估測試方法。

2022/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享