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Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》發(fā)布其智能神經(jīng)刺激系統(tǒng)---SNS活體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2026/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可能接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非無(wú)菌提供的骨科用鑿、骨科用銼、骨科用鏟、脊柱外科定位/導(dǎo)向/測(cè)量器械、脊柱外科開(kāi)孔擴(kuò)孔器械、脊柱外科神經(jīng)根探子、脊柱外科植骨塊嵌入器、脊柱外科椎弓根釘尾部切斷器、脊柱手術(shù)通道器械、脊柱外科椎體復(fù)位器、骨科剝離保護(hù)器、骨科組織保護(hù)器具

2018/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器（IPG），用于提供神經(jīng)刺激療法（VNS）。SenTiva Duo已獲得FDA 510（k）許可，可以在美國(guó)售賣。該產(chǎn)品可作為預(yù)防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。

2023/02/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神經(jīng)刺激（eTNS）系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療小兒注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）。

2024/01/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人體植入，用于恢復(fù)上肢功能的創(chuàng)新技術(shù)。

2023/10/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年1月13日，美敦力（Medtronic）宣布其BrainSense?自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS，Adaptive Deep Brain Stimulation）系統(tǒng)及BrainSense?電極識(shí)別器（Electrode Identifier）獲批歐盟和英國(guó)的CE認(rèn)證。

2025/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2月17日，天津大學(xué)腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室與清華大學(xué)集成電路學(xué)院聯(lián)合宣布，成功開(kāi)發(fā)出國(guó)際首個(gè)基于憶阻器神經(jīng)形態(tài)器件的“雙環(huán)路”無(wú)創(chuàng)演進(jìn)腦機(jī)接口系統(tǒng)。

2025/02/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢？其它國(guó)家是如何做的？

2018/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享