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  • 一次性使用醫(yī)療器械復(fù)用的問題?來看世界各國是怎么做的

    我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點(diǎn),不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在

    2018/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥監(jiān)局公布3項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿

    近日,藥監(jiān)局公布三項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿,分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)及臨床評價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見稿)。征求意見截止時(shí)間為2018年10月26日

    2018/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Phlex:經(jīng)氣管膈神經(jīng)刺激器械,減少呼吸機(jī)引起的肺損傷

    根據(jù)臨床研究顯示:機(jī)械通氣和長期(超過18小時(shí))不活動橫膈膜的結(jié)合,會導(dǎo)致橫膈膜肌肉纖維萎縮,被稱為 “呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會增加肺損傷風(fēng)險(xiǎn)、引發(fā)負(fù)壓性肺水腫、導(dǎo)致氣體擺動現(xiàn)象等問題。

    2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)-刺激試驗(yàn)簡介

    醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分中刺激試驗(yàn)由體外刺激試驗(yàn)、體內(nèi)刺激試驗(yàn)、動物刺激試驗(yàn)、動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、人體皮膚刺激試驗(yàn)幾個(gè)部分組成。

    2019/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 器審中心發(fā)布無源植入器械等6種器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(附清單)

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(2024版)的通告。

    2024/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 用于人體器官的無線生物電子器件

    文章綜述了無線生物電子學(xué)及其在器官特異性治療(包括疾病和功能障礙)應(yīng)用中的持續(xù)發(fā)展,涉及胃腸道監(jiān)測、視網(wǎng)膜假體、人工耳蝸、高溫?zé)岑熂夹g(shù)、心血管醫(yī)療、給藥器件、生理監(jiān)測和腦刺激器等方面。文

    2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 皮革制品中三種含氯苯酚檢測解決方案

    含氯苯酚作為一種防腐、防霉、防蛀劑使用在皮革等生態(tài)紡織品行業(yè)中,主要有2,4,6--三氯苯酚,2,3,5,6--四氯苯酚和五氯苯酚三種。三氯苯酚具有一定的防霉效果,但是對人體具有較大的生物毒性,因其有升華的特性,揮發(fā)性極強(qiáng),吸入或經(jīng)皮膚吸收可引起頭痛、疲倦、眼睛、粘膜及皮膚的刺激癥狀、神經(jīng)痛、多汗、呼吸艱難、發(fā)紺、肝、腎損害等。有因發(fā)生嚴(yán)重血小板減少性紫癱

    2016/06/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 雅培深部腦刺激系統(tǒng)獲FDA突破性認(rèn)定

    雅培深部腦刺激系統(tǒng)獲FDA突破性認(rèn)定

    2022/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • TMS經(jīng)顱電刺激器基本原理、分類與市場分析

    本文介紹了TMS經(jīng)顱電刺激器。

    2022/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Vercise Genus:電刺激方向可控的腦起搏器

    Vercise Genus:電刺激方向可控的腦起搏器

    2022/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享