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根據(jù)臨床研究顯示：機械通氣和長期（超過18小時）不活動橫膈膜的結(jié)合，會導(dǎo)致橫膈膜肌肉纖維萎縮，被稱為 “呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會增加肺損傷風險、引發(fā)負壓性肺水腫、導(dǎo)致氣體擺動現(xiàn)象等問題。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

套件的注冊檢驗報告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊檢報告的問題

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

可能接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非無菌提供的骨科用鑿、骨科用銼、骨科用鏟、脊柱外科定位/導(dǎo)向/測量器械、脊柱外科開孔擴孔器械、脊柱外科神經(jīng)根探子、脊柱外科植骨塊嵌入器、脊柱外科椎弓根釘尾部切斷器、脊柱手術(shù)通道器械、脊柱外科椎體復(fù)位器、骨科剝離保護器、骨科組織保護器具

2018/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

16個工具材料缺陷分析實例

2019/09/26 更新 分類：檢測案例 分享

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分中刺激試驗由體外刺激試驗、體內(nèi)刺激試驗、動物刺激試驗、動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗、人體皮膚刺激試驗幾個部分組成。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了滿足對小型、復(fù)雜、輕量級手術(shù)產(chǎn)品的需求，醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商 (OEMs) 越來越多地選擇生產(chǎn)一次性手術(shù)工具和產(chǎn)品，它們可以為外科醫(yī)生和醫(yī)院提供靈活、現(xiàn)成的一次性無菌解決方案。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚苯砜（PPSU）是聚砜聚合物家族的一員，是新穎的熱塑性工程塑料，在醫(yī)療領(lǐng)域上可用于醫(yī)療設(shè)備、防護面罩、手術(shù)工具盤、流體控制器等。那么PPSU到底有什么特性？

2020/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了多功能新型水凝膠，它可以裝入抗癌藥物，然后根據(jù)腫瘤微環(huán)境的溫度和pH值變化釋放藥物，作為手術(shù)切除后取出殘留癌細胞的工具。

2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。

2023/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

骨組織病損治療常需要對植入物和手術(shù)工具進行定制設(shè)計，相關(guān)的技術(shù)審評仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對風險的控制，關(guān)注設(shè)計開發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享