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自2019年2月1日起,已經(jīng)不允許生產(chǎn)、進口或售賣任何不符合日本PSE法規(guī)要求的移動電源。
2019/02/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”
2022/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了確保用于消費者的微型移動設(shè)備或輕型電動車產(chǎn)品安全,CPSC(美國消費品安全委員會)于2022年12月19日發(fā)布了重要安全信息。
2023/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《移動心電房顫檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年9月13日,全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司 (Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布,推出公司移動 C 臂系列的最新產(chǎn)品 Zenition 30。
2023/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《移動醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版征求意見稿)》。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年3月21日,西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其具有自動駕駛功能的移動C型臂CIARTIC Move。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年4月23日,飛利浦 (NYSE:PHG) 宣布,其 Zenition 30 移動C形臂已經(jīng)獲得FDA 510(K) 批準(zhǔn),將有更多的美國患者可以享受Zenition 30 技術(shù)帶來的便利。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司研發(fā)的移動式數(shù)字化攝影X射線機注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的移動式C形臂X射線機注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享