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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的高頻移動式X射線攝影機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于雅培的左心室輔助裝置HeartMate系列移動電源單元(MPU)一級召回，原因該移動電源單元(MPU)存在突發(fā)斷電問題。

2025/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《移動醫(yī)療器械注冊審查指導原則（2025年修訂版）》，內(nèi)容如下。

2025/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)組成若包含數(shù)據(jù)型移動醫(yī)療附件，風險管理應(yīng)特別關(guān)注哪些方面？

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

手表類脈搏血氧儀是否應(yīng)符合《移動醫(yī)療器械注冊審查指導原則》？

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

洛陽市工商局于2014年2季度對流通領(lǐng)域銷售的商品（電線電纜、板材、粘膠劑、手機充電器）進行監(jiān)督抽查，共計抽檢103組樣品，經(jīng)法定機構(gòu)檢驗，28組合格，合格率27.2%。 其中，移動電源共抽查共10組，合格0組，合格率0。

2015/01/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

按配方生產(chǎn)好的成品，在包裝之前，要進行產(chǎn)品的性能檢測QC(End Test)，色漆就要進行顏色QC，杜絕不合格產(chǎn)品出廠

2018/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年2月，ANATEL官方出臺了新的Act no 630（針對ETA-接入終端）和Act no 631（針對無線電基站收發(fā)機）政策，包含了對NB IoT技術(shù)的測試要求。

2019/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國 FCC 要求2023年12月5日起，手持終端必須滿足ANSI C63.19-2019標準（HAC 2019）。

2023/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 8 月 11 日 ，美國能源部（ DOE ）發(fā)布公告，內(nèi)容關(guān)于修訂包裝好的終端空調(diào)和熱泵測試程序的技術(shù)法規(guī)草案。 早在 2014 年 3 月 13 日 美國能源部就發(fā)布了修訂包裝好的終端空調(diào)和

2015/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享