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本指導(dǎo)原則系對(duì)輔助生殖用穿刺取卵針類醫(yī)療器械產(chǎn)品的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要從技術(shù)要點(diǎn)方面介紹了在臨床領(lǐng)域參與程度較高的腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京市睿思博研科技開發(fā)有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“放射性粒籽植入專用穿刺針”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了解決現(xiàn)有消融技術(shù)不足，Thermedical開發(fā)一種新型的可穿刺的射頻消融技術(shù)--- Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的傳熱效率是傳統(tǒng)消融方法的20倍，而且其臨床效果非常不錯(cuò)。國內(nèi)電生理廠家可以不用扎堆去玩PFA，這類新技術(shù)也值得關(guān)注。

2022/08/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州諾生醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用射頻房間隔穿刺針”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

VIGOR Medical開發(fā)一種能夠快速放置胸腔引流管的穿刺固定器---C-lant。C-lant可用作立即治療所有類型胸部創(chuàng)傷，并將胸腔引流時(shí)間縮短20倍。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京橙色醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用無菌定位穿刺工具包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康百年醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇淳泉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了安柏瑞（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性羊水穿刺針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享