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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 用于白內(nèi)障的小孔徑人工晶狀體獲FDA批準(zhǔn)

    7月25日，AcuFocus, Inc.宣布其用于治療白內(nèi)障的突破性IC-8? Apthera?人工晶狀體獲得FDA的批準(zhǔn)。Apthera是第一款也是唯一一款獲準(zhǔn)用于角膜散光1.5D的白內(nèi)障患者的人工晶狀體。

    2022/07/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 2021年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展發(fā)布

    以面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康，在中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得的具有原創(chuàng)性、突破性和引領(lǐng)性的新規(guī)律、新發(fā)現(xiàn)、新方法、新產(chǎn)品、新理論為入選標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)動(dòng)態(tài)收集、初審，院士等權(quán)威專家復(fù)審、終審等工作程序，確定2021年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展。

    2022/09/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局答復(fù)“人造血開發(fā)”

    對(duì)于我國(guó)創(chuàng)新型藥企在研發(fā)創(chuàng)制新藥過程中，鼓勵(lì)申請(qǐng)人在研發(fā)期間以及申報(bào)前與藥審中心進(jìn)行溝通交流，對(duì)于符合突破性治療藥物程序和附條件批準(zhǔn)程序的可以分別進(jìn)行申請(qǐng)。申請(qǐng)人在申報(bào)上市許可時(shí)，經(jīng)評(píng)估符合優(yōu)先審評(píng)審批程序的，可以列入優(yōu)先審評(píng)審批程序加快審評(píng)以及檢查檢驗(yàn)等工作，保障藥品盡快上市。

    2022/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中核安科銳推出國(guó)產(chǎn)首款CT-TOMO放療系統(tǒng)

    近日，中核集團(tuán)旗下子公司中國(guó)同輻與全球放療設(shè)備巨頭之一的美國(guó)安科銳公司成立的合資公司中核安科銳，首次推出突破性的CT-TOMO技術(shù)，將診斷級(jí)螺旋CT影像技術(shù)與螺旋斷層TOMO放療系統(tǒng)契合于同一環(huán)形機(jī)架體系中，此項(xiàng)技術(shù)有望將放療精度進(jìn)一步提升。

    2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • Omnipod 5：一次性無管路胰島素泵獲FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病治療

    Insulet宣布其突破性的一次性無管路胰島素泵Omnipod 5獲得FDA批準(zhǔn)用于美國(guó)2型糖尿病患者（18歲及以上）治療，這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)FDA批準(zhǔn)用于1型和2型糖尿病管理的AID系統(tǒng)。

    2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 能生產(chǎn)3nm！中國(guó)成功研發(fā)全新DUV光刻：完全不同于ASML

    3月25日消息，據(jù)悉，中國(guó)科學(xué)院成功研發(fā)除了突破性的固態(tài)DUV(深紫外)激光，可發(fā)射193nm的相干光，與目前主流的DUV曝光波長(zhǎng)一致，能將半導(dǎo)體工藝推進(jìn)至3nm。

    2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 單個(gè)蛋白質(zhì)分子磁共振檢測(cè)研究獲得突破性成果

    中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)杜江峰教授課題組、中科院強(qiáng)磁場(chǎng)科學(xué)中心王俊峰研究員課題組和德國(guó)斯圖加特大學(xué)J?rgWrachtrup教授課題組等組成的聯(lián)合團(tuán)隊(duì)在單個(gè)蛋白質(zhì)分子檢測(cè)方面取得突破性成果。

    2015/04/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 醫(yī)療器械SAE與器械關(guān)系判定原則

    醫(yī)療器械SAE與器械關(guān)系判定原則

    2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指南》征求意見稿發(fā)布

    2020年9月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心再放大招，官網(wǎng)發(fā)布《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指南》征求意見稿，征求意見截止時(shí)間2020年10月9日。一石激起千層浪，此變更技術(shù)指南對(duì)生物制品行業(yè)具有深遠(yuǎn)的意義。此次的《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指南》征求意見稿的發(fā)布，突破性地提出了臨床試驗(yàn)期間變更的實(shí)際申報(bào)要求，彌補(bǔ)了生物制

    2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 牙科粘合劑技術(shù)發(fā)展與現(xiàn)狀

    粘合劑代的最新突破性進(jìn)展（第7代iBond）于2002年推出。從那時(shí)起，從第4代到第7代，許多有競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新的粘合劑被開發(fā)出來。這些粘合劑絕大多數(shù)性能良好，無論是哪一代皆可放心使用。唯一的主要區(qū)別是，更高的代提供了更少成分，更少的步驟以及更好的臨床可預(yù)測(cè)性。牙科粘合劑的下一個(gè)重大發(fā)展，即第8代，將消除這一治療過程成為一個(gè)單獨(dú)的步驟。剩下的唯一任務(wù)是將這

    2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享