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01醫(yī)療器械包簡介 醫(yī)療器械包（器械包）是指兩類及以上器械產(chǎn)品（至少一種為醫(yī)療器械產(chǎn)品），按照一定要求組合起來并實現(xiàn)某種特定的醫(yī)療目的的成套器械及其容器的總稱。與常規(guī)

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗中器械管理的內(nèi)容，主要劃分為三個模塊：臨床試驗前的器械管理、臨床試驗中的器械管理、臨床試驗后的器械管理。每個模塊都有其各自的管理重點，對照看看你的流程，是否遺漏了什么？

2025/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

全球醫(yī)療器械認證要求大匯總

2017/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期醫(yī)療器械相關信息匯總

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA發(fā)布“器械特別審批程序”指南

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

手持式醫(yī)療器械的設計要點分析

2017/12/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則

2018/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械飛行檢查主要問題

2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械CE認證基本流程

2018/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向

2019/12/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享