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軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料?
2019/01/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GE Ultrasound Korea對彩色超聲診斷儀主動(dòng)召回,Covidien llc對內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗主動(dòng)召回
2019/03/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
對于肉眼無法檢測出的殘留物,機(jī)構(gòu)的清洗方案和流程中應(yīng)要求使用能夠檢測出殘留有機(jī)物的方法(包括清洗驗(yàn)證測試或清洗監(jiān)測裝置)。
2019/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
軟性接觸鏡在變更產(chǎn)品中心厚度時(shí)是否應(yīng)考慮透氧性能的影響
2019/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品,選擇或變更初包裝材料時(shí)應(yīng)考慮的因素有哪些?
2020/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,GB 11417眼科光學(xué)接觸鏡3部分修改單征求意見稿發(fā)布
2020/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品如宣稱適用于硅水凝膠鏡片,需提交的資料及注意事項(xiàng)有哪些?
2020/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則(2020年修訂版)》
2020/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如軟性親水接觸鏡為離子型或非離子型,應(yīng)提交哪些資料?
2020/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制定接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的物理相容性性能指標(biāo)如何明確循環(huán)操作的次數(shù)?
2020/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享