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體外診斷儀器通常是指在體外對(duì)人體樣本進(jìn)行檢測(cè)或處理，從而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的一類(lèi)醫(yī)療器械。

2022/01/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京中科拜爾醫(yī)藥技術(shù)有限公司研發(fā)的“固有熒光宮頸早期病變?cè)\斷儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了牛尾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“固有熒光宮頸病變圖像診斷儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了牛尾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“固有熒光宮頸病變圖像診斷儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析在眾多醫(yī)美手段中，如何界定激光、射頻、超聲等技術(shù)的美容儀器。

2025/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專(zhuān)家對(duì)多功能超聲骨刀等127個(gè)產(chǎn)品的管理類(lèi)別進(jìn)行了界定?，F(xiàn)通知如下： 一、作

2015/09/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

乳腺癌是乳腺上皮細(xì)胞在多種致癌因子的作用下，發(fā)生增殖失控的現(xiàn)象。疾病早期常表現(xiàn)為乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大等癥狀，晚期可因癌細(xì)胞發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，出現(xiàn)多器官病變，直接威脅患者的生命。

2022/05/05 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

西安交通大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)近日提出了一種可實(shí)現(xiàn)多參數(shù)油液在線(xiàn)監(jiān)測(cè)的集成式電磁感應(yīng)-微機(jī)械柔性超聲傳感器。

2024/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所醫(yī)用聲學(xué)室研究團(tuán)隊(duì)在合作企業(yè)的支持下，在已掌握的單頻超聲探頭研制技術(shù)的基礎(chǔ)上，研制出一種基于壓電復(fù)合材料的兼具成像分辨和成像深度的多頻大帶寬超聲探頭。該探頭能夠在12MHz、20MHz和30MHz三個(gè)不同的工作頻率協(xié)同工作（同步或異步，同步指幾種頻率同時(shí)工作，異步指幾種頻率工作于不同時(shí)間），進(jìn)行不同頻率圖像的融合

2021/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

日前，富士通（中國(guó)）信息系統(tǒng)有限公司向國(guó)家質(zhì)檢總局備案了召回計(jì)劃，決定自即日起，擴(kuò)大召回部分2012年8月至2013年11月生產(chǎn)的筆記本電腦電池組

2018/01/03 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享