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GE Ultrasound Korea對彩色超聲診斷儀主動召回，Covidien llc對內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗主動召回

2019/03/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了飛依諾科技股份有限公司研發(fā)的數(shù)字化彩色超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)（俗稱“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影像醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告（多普勒超聲篇）

2025/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險。

2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對超聲多普勒胎兒心率儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的講述。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒心率儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享