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今日,國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求》征求意見稿。
2022/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司研發(fā)的彩色超聲診斷設(shè)備注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳北芯生命科技股份有限公司血管內(nèi)超聲診斷儀的注冊申請,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解“血管內(nèi)超聲診斷儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“便攜式超聲診斷儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下便攜式超聲診斷儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,藥監(jiān)局公布《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)公開征求意見,截止時(shí)間為2018年10月28日
2018/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對眼科高頻超聲診斷儀注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
2019/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的全數(shù)字超聲診斷儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司研發(fā)的超聲診斷儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
彩超通常由探頭(相控陣、線陣、凸陣、機(jī)械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等)、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理,同時(shí)進(jìn)行采集血流運(yùn)動(dòng)、組織運(yùn)動(dòng)信息和人體器官組織成像的設(shè)備
2018/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”獲批上市,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享