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提議豁免兒童產(chǎn)品、兒童玩具及兒童護理用品中工程木材制品（EWPs)的鉛、ASTM F936中重金屬和特定鄰苯二甲酸鹽的強制性第三方測試。

2017/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

現(xiàn)今，醫(yī)療檢驗檢測機構由國有機構壟斷的局面有望因此改變，第三方檢測機構和具備性價比優(yōu)勢的醫(yī)療器械將迎來機遇。業(yè)內(nèi)預期，醫(yī)療檢驗檢測機構整合改革后，醫(yī)療檢驗檢測機構由國有機構壟斷的局面有望改變，民營檢測和第三方檢測市場將迎來重大機會。

2018/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國消費品安全委員會（CPSC）發(fā)布了16 CFR 1252最終規(guī)則，豁免某些工程木制品(EWPs)的總鉛， ASTM F963可溶性元素和鄰苯二甲酸鹽第三方測試的要求。最終規(guī)則將于2018年7月23日起生效。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨科金屬植入物進行陽極氧化工藝，由申請人自行完成陽極氧化或由申請人委托第三方進行陽極氧化工藝，其提交的資料有何區(qū)別？

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于進一步優(yōu)化工作程序服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效工作措施的通知》，共11條工作措施，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營造一流營商環(huán)境。

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章闡述了新規(guī)正式施行后，企業(yè)在質(zhì)量管理方面需要重點關注的內(nèi)容，并對幾種現(xiàn)場檢查中典型問題進行了解析，以供相關人士參考。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司生產(chǎn)的一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路處于注冊的發(fā)補階段，在補充檢驗階段，是否能將注冊補充檢驗委托給除過“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所”以外的具有資質(zhì)的第三方檢驗機構？

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

易貿(mào)醫(yī)療將舉辦2016中國第三方檢測產(chǎn)業(yè)高峰論壇，本次論壇匯聚250+行業(yè)高層——政府直接監(jiān)管機構、國內(nèi)外檢測機構、實驗室管理人員、企業(yè)質(zhì)量負責人、原料及設備供應商、科研院校等——從下游應用出發(fā)，探討檢測行業(yè)的發(fā)展和機遇。

2016/05/16 更新 分類：培訓會展 分享

【問】 上市許可持有人委托受托方進行生產(chǎn)和檢驗，如果內(nèi)包裝材料的部分項目，受托方不具備檢測條件，可否由受托方將同類包材一并委托給第三方進行個別項目的檢驗，持有人進行審核批準？

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何使第三方檢測實驗室管理體系得到有效控制？

2017/08/23 更新 分類：實驗管理 分享