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關(guān)于中藥配方顆粒上市備案相關(guān)問答主要基于對目前現(xiàn)行政策法規(guī)的理解和工作實(shí)踐，以及相關(guān)培訓(xùn)問答等，供申請人研究申報(bào)參考。

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優(yōu)選固體制劑。通過API與載體顆粒的完美結(jié)合，活性物質(zhì)的性質(zhì)得到顯著提升，但這首先需要選擇最優(yōu)的混合技術(shù)。

2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了歐盟擬對PVC添加劑和微顆粒釋放進(jìn)行管控。

2023/12/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

輝瑞旗下無菌注射劑部門 Hospira 在 12 月 21 日宣布了兩次獨(dú)立的召回，原因是某些藥物的小瓶和注射器中可能存在玻璃顆粒。

2023/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥典委員會(huì)發(fā)布《4201 121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第二次公示稿》.

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國科學(xué)院生物物理研究所提出了一種基于弱監(jiān)督深度學(xué)習(xí)的快速準(zhǔn)確的顆粒挑選方法DeepETPicker。相關(guān)研究近日發(fā)表于《自然-通訊》

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為提高生產(chǎn)效率、降低能源消耗，使藥材受熱均勻，有效成分更好地得到保留，本文對小柴胡顆粒連續(xù)逆流動(dòng)態(tài)提取進(jìn)行研究。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了元能科技單顆粒力學(xué)性能項(xiàng)目測試。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2010年5月11日，歐盟在官方公報(bào)上發(fā)布含納米成分的新型食品法規(guī)草案（( EU) No .6/2010 ）。該草案對含納米材料的新型食品制定了新規(guī)。

2015/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2012年7月，英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）發(fā)布了3份納米材料規(guī)范指南（PAS），主要用于對商品和消費(fèi)品中的納米材料進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。

2014/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享