您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
與多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取“打補丁”式換版升級方式不一樣，我司經(jīng)過深思熟慮后決定采取全面升級質量管理體系這條最為艱辛的道路。
2019/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文內(nèi)容為境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序的15版和22版對比。
2022/02/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。
2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文以上海市藥監(jiān)局發(fā)布的2011年度官方數(shù)據(jù)為基礎，帶大家一起看醫(yī)療器械注冊質量管理體系考核常見不符合項。
2022/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
28日，國家藥監(jiān)局消息，擬修訂《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》，并向社會征求意見，下面嘉峪檢測網(wǎng)為您對比新舊版本有哪些變化。
2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
10日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布2022年版《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》，下表對新舊版本進行了逐條對比。
2022/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在生產(chǎn)產(chǎn)品過程中存在委托情形的，在質量管理體系審核方面申請人和受托方應關注什么？
2022/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則適用于北京市藥品監(jiān)督管理局組織的第二、三類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作。
2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
北京市藥品監(jiān)督管理局關于對《北京市醫(yī)療器械注冊質量管理體系跨區(qū)域現(xiàn)場核查工作指導原則（征求意見稿）》公開征集意見的公告。
2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查延伸檢查指導原則（征求意見稿）》。
2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
