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北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系常見(jiàn)問(wèn)題

2022/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查常見(jiàn)問(wèn)題。

2023/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查重點(diǎn)和要點(diǎn)。

2024/04/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了GMP文件管理體系在生產(chǎn)車間實(shí)際運(yùn)用。

2024/11/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

ISO質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)管理的異同 ISO質(zhì)量管理體系相對(duì)傳統(tǒng)管理的變化 我局在全國(guó)水文行業(yè)率先通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，這標(biāo)志著水文現(xiàn)代化的內(nèi)容之一內(nèi)部管理規(guī)范化

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

國(guó)內(nèi)外食品安全管理體系的現(xiàn)狀綜述 目前國(guó)內(nèi)外食品安全和質(zhì)量管理體系的管理體系標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾個(gè)。 GAP（良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范）、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）、ISO9001（質(zhì)量管

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

企業(yè)質(zhì)量管理體系中最常見(jiàn)、普及度和成熟度最高的是ISO9000質(zhì)量管理體系。本文則針對(duì)企業(yè)自身，介紹建立ISO9000質(zhì)量體系的內(nèi)部意義。 強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理能力。負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量管理體系

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

1問(wèn)題的提出 越來(lái)越多的組織已經(jīng)獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，或者已經(jīng)按照質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或類似標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)施其管理體系，據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）中央秘書(shū)處進(jìn)行的200

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

本文對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系、質(zhì)量控制、方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證知識(shí)進(jìn)行了匯總。主要介紹了：如何建立好的實(shí)驗(yàn)室管理體系，實(shí)驗(yàn)室要對(duì)哪些內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量控制及方法開(kāi)發(fā)。

2021/07/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行要點(diǎn)主要包括：體系適宜性、結(jié)合法規(guī)監(jiān)管、企業(yè)信用管理等，科學(xué)的使用管理工具，運(yùn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；

2022/12/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享