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器審中心對(duì)于支持罕見(jiàn)病防治醫(yī)療器械審評(píng)審批的具體舉措。

2025/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告。

2026/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審25個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題

2017/02/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何合理安排CMA、CNAS評(píng)審員的接待工作

2018/12/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CMA首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查換證評(píng)審、變更評(píng)審，實(shí)驗(yàn)室需要運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間？

2023/06/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審如何對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證工作進(jìn)行評(píng)審。

2023/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了評(píng)審組在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)如何確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的能力。

2023/12/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中， 評(píng)審老師對(duì)內(nèi)審員會(huì)提哪些問(wèn)題？又該如何應(yīng)對(duì)呢？

2025/05/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

新版資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則授權(quán)簽字人評(píng)審考試習(xí)題.

2025/09/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)該辦法，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委向各監(jiān)管部門印發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求，自發(fā)布之日起試行，試行期一年。

2015/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享