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本文重點(diǎn)從敷料類產(chǎn)品的簡介、技術(shù)評(píng)審關(guān)注要點(diǎn)、常見共性問題和臨床評(píng)價(jià)思考等方面介紹，以為諸君在研發(fā)過程中提供點(diǎn)滴參考。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

詳細(xì)介紹了含銀敷料技術(shù)評(píng)審過程中的關(guān)注要點(diǎn)，如技術(shù)要求、生物學(xué)評(píng)價(jià)、說明書中關(guān)于適用范圍、禁忌癥和警示信息的要求。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了2017至2023年我國醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以抗腫瘤藥物發(fā)展為例，總結(jié)了我國藥品審評(píng)審批制度改革在推動(dòng)藥物研發(fā)上市中取得的進(jìn)步和成果。

2024/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將結(jié)合相關(guān)文件和文章內(nèi)容，對(duì)吻(縫)合器外科產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)審要求進(jìn)行深入探討，并分析其關(guān)鍵環(huán)節(jié)和注意事項(xiàng)。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】列入《國家短缺藥品清單》中的品種是否可納入優(yōu)先審評(píng)審批程序？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法（征求意見稿）》。

2025/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析我國優(yōu)先審評(píng)審批上市兒童用藥的特征，為促進(jìn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)和完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制提供參考。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料的審評(píng)審批流程涉及多個(gè)步驟，包括注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備、受理前咨詢、分類、檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)資料準(zhǔn)備等。以下是詳細(xì)的流程：

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享