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注射劑可見(jiàn)異物主要為玻璃屑、毛、纖維、塊、點(diǎn)以及渾濁、變色等。

2024/02/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無(wú)菌注射劑生產(chǎn)過(guò)程可見(jiàn)異物超標(biāo)案例分析。

2025/12/29 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

文章詳解納氏試劑分光光度法測(cè)定水中氨氮的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備、流程、計(jì)算及注意事項(xiàng)，為相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)提供實(shí)用參考。

2025/11/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文參考美國(guó)FDA發(fā)布的《注射劑可見(jiàn)異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南和審評(píng)工作，對(duì)注射劑可見(jiàn)異物的控制策略進(jìn)行介紹。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

探析國(guó)內(nèi)外各主流藥典中可見(jiàn)異物檢查的分析方法，為《中國(guó)藥典》中可見(jiàn)異物檢查法的升版提出一些思路和建議。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文參考美國(guó)ＦＤＡ發(fā)布的《注射劑可見(jiàn)異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南和審評(píng)工作，從可見(jiàn)異物概念、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生產(chǎn)過(guò)程控制和樣品檢查、生命周期管理等方面對(duì)注射劑可見(jiàn)異物的控制策略進(jìn)行介紹。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)實(shí)驗(yàn)分析影響紫外熒光法測(cè)定硫含量的各種因素。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了光老化對(duì)產(chǎn)品性能的影響及紫外老化測(cè)試。

2021/10/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了UL 8803 便攜式紫外線殺菌設(shè)備評(píng)估綱要。

2021/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了傳遞窗紫外燈表面消毒效果驗(yàn)證.

2022/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享