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繼2015年9月10日歐洲法院就C-106/14案例的判決之后，ECHA（歐洲化學品管理署）通過快速更新程序發(fā)布了其物品中物質(zhì)指南3.0，糾正了與歐洲法院判決不一致的部分，并且于2017年4月發(fā)布了其更為全面的物品中物質(zhì)指南4.0草案。

2017/05/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

壽命試驗的目的，一是發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中可能過早發(fā)生耗損的零部件，以確定影響產(chǎn)品壽命的根本原因和可能采取的糾正措施；二是驗證產(chǎn)品在規(guī)定條件下的使用壽命、貯存壽命是否達到規(guī)定的要求。

2018/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

人工氣道是指將導管經(jīng)口/鼻或氣管切開處插入氣管內(nèi)建立的氣體通道，可糾正患者的缺氧狀態(tài)，改善通氣功能。氣管導管設置氣囊這一裝置的目的在于封閉氣道，固定導管，保證潮氣量的供給，預防口咽部分泌物進入肺部，從而減少肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生?，F(xiàn)臨床使用可吸引式氣管導管進行持續(xù)或間斷聲門下吸引是一種新的可靠的預防呼吸機相關性肺炎(VAP)的方法。

2020/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

483 表格對于受 FDA 監(jiān)管的公司來說非常重要。一個 483表可以準確地告訴公司哪些方面需要改進或糾正，以從偏離正軌的道路上重新回歸，并保持合規(guī)性。淡化解讀483 的內(nèi)容，或者更致命的是，不認真不完整地回應483的觀察結(jié)果，可能會產(chǎn)生代價昂貴的后果。有點類似足球比賽中對于裁判的口頭警告不以為然，依舊我行我素地毫無收斂，那就離紅黃牌不遠了。

2022/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要對對實驗室說明書進行匯總，以下主要匯集了實驗室可能涉及的14類實驗室說明書。分別為：1，實驗室區(qū)域行為規(guī)范；2，化學品的儲存保管；3，有機溶劑的使用；4電的使用；5，水的使用；6，液氮的使用；7，洗液的使用；8，儀器設施器具的使用；9，實驗室主要安全事故；10，預防措施；11化學實驗室安全管理制度；12，化學實驗室守則；13化學儀器室規(guī)章制度；14實驗室

2018/07/13 更新 分類：實驗管理 分享