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本指導原則是對紅外乳腺檢查儀的一般要求,申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇鷹視星健康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“結石紅外光譜自動分析系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京心靈方舟科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
焊接是汽車制造過程中的重要工序之一,具有很高的技術指標要求,因此必須對焊接質量進行認真檢測。
2018/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著智能家居普及,熱釋電紅外傳感器被廣泛應用在智能家居中作為檢測人體運動,從而實現(xiàn)產(chǎn)品功能智能控制。
2018/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
耐火纖維是良好的紅外輻射材料,具有良好的熱能力和紅外加熱效應,使用耐火纖維制品可有效節(jié)約能源,是理想的節(jié)能增效材料。
2019/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
解密紅外額溫槍:技術原理、拆解分析、設計方案、電路方案、供應鏈與檢測要求等技術分享
2020/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局公布了我國已經(jīng)批準注冊的新冠肺炎防疫用的相關醫(yī)療器械信息
2020/03/31 更新 分類:熱點事件 分享
本文結合醫(yī)療器械法規(guī)及額溫計的注冊申報要求總結了額溫計產(chǎn)品的注冊申報過程的技術要求供參考。
2020/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州愛芯達電子有限公司進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質量管理體系存在缺陷,要求停產(chǎn)整頓。
2021/05/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享