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本文結(jié)合 FDA 缺陷案例及 PDA 指南，闡述藥品生產(chǎn)驗(yàn)證后清潔的合規(guī)要求與注意事項(xiàng)，規(guī)避污染風(fēng)險(xiǎn)。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清潔殘留限度計(jì)算分兩步，算可接受總量及取樣限值，含多種算法。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，日本纖維輸入組合發(fā)布了 2015 年前兩個(gè)月紡織品服裝進(jìn)口快報(bào)。數(shù)據(jù)顯示， 2015 年 1 ～ 2 月，日本紡織品服裝進(jìn)口量為 16.8440 萬(wàn)噸，比上一年同期增長(zhǎng) 10.9% ，進(jìn)口額為 5836.45 億日

2015/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

8月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于公布139個(gè)自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目的公告（2018年第52號(hào)）》，公告稱，自2017年12月15日至2018年6月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共受理空心纖維透析器等139個(gè)自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目

2018/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

清潔和消毒的目的是為了保證潔凈室能在一個(gè)合適的時(shí)間周期內(nèi)達(dá)到規(guī)定的微生物潔凈水平要求。

2017/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在引入新產(chǎn)品時(shí)，清潔驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)復(fù)雜且關(guān)鍵的過(guò)程，旨在確?，F(xiàn)有清潔方法能夠有效應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品的清潔需求，避免交叉污染和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。以下是關(guān)于引入新產(chǎn)品時(shí)清潔驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的詳細(xì)分析.

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物制品的清潔驗(yàn)證本質(zhì)是一種工藝驗(yàn)證，是將清潔方法作為一種重要的工藝步驟來(lái)看待，對(duì)于全對(duì)藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理，保證清潔方法的持續(xù)有效，并隨著生產(chǎn)工藝的變化清潔工藝或者說(shuō)清潔方法也會(huì)隨之發(fā)生一些變化。因此應(yīng)定期評(píng)估清潔工藝的有效性。

2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過(guò)顯微鏡法、燃燒法以及化學(xué)溶解法，對(duì)大豆、牛奶纖維的鑒別進(jìn)行了研究，并且對(duì)大豆、牛奶纖維與其他纖維混紡的織物進(jìn)行了含量分析。

2015/11/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

關(guān)于纖維產(chǎn)業(yè)的定義，目前有一些混淆。傳統(tǒng)的纖維主要是紡織纖維，但是真正的纖維包括的產(chǎn)業(yè)鏈很長(zhǎng)，造紙用原料99%都是纖維，但是長(zhǎng)度均在3mm以下，有關(guān)檢驗(yàn)工作還未進(jìn)入纖維檢

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

10類纖維原料的檢測(cè)項(xiàng)目

2015/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享