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本文以回收率為切入點(diǎn),研究藥品清潔驗(yàn)證中清潔殘留分析方法的有關(guān)概念和做法,為藥品生產(chǎn)企業(yè)在清潔驗(yàn)證時(shí)對殘留物分析方法學(xué)的研究提供參考。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文包含制藥企業(yè)清潔驗(yàn)證四階段、清潔工藝的設(shè)計(jì)與開發(fā)、以及清洗方式的分類及清潔劑選用原則。
2022/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了清潔驗(yàn)證法規(guī)和指南的歷史,清潔驗(yàn)證生命周期概念及清潔工藝的開發(fā)和設(shè)計(jì)等。
2023/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用 EXCEL 編程設(shè)計(jì)原料藥生產(chǎn)過程設(shè)備清潔水平及殘留限度矩陣表計(jì)算設(shè)備殘留,保證設(shè)備清潔程度符合要求。
2024/11/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
無論您是清潔驗(yàn)證的新手還是經(jīng)驗(yàn)豐富的TOC分析儀用戶,本文將為所有級別的人員介紹什么是清潔驗(yàn)證、如何以及為何要使用TOC方法進(jìn)行清潔驗(yàn)證。
2025/03/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
FDA 在《檢查指南》中明確概述了其對凍干機(jī)清潔驗(yàn)證的期望。為了滿足所列舉的期望,基于最有效、最具成本效益和最實(shí)用的方法,可以有許多不同的清潔驗(yàn)證和/或確認(rèn)方法。
2025/04/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
需清潔處理的無菌醫(yī)療器械零配件,末道清潔處理介質(zhì)有哪些要求?
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
化學(xué)纖維的質(zhì)量是指對纖維制品的使用價(jià)值有決定意義的指標(biāo)。
2018/11/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介紹了一些國外纖維含量檢測方法,并針對幾種國內(nèi)外不同的纖維含量檢測方法,諸如羊絨制品的檢測方法、再生纖維素纖維與棉纖維混合物的檢測方法、某些纖維素纖維與某些蛋白質(zhì)纖維混合物的檢測方法,進(jìn)行了比較。
2015/10/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文匯總了有關(guān)清潔驗(yàn)證的14個(gè)問題與解答。
2020/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享