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本文主要介紹了整車清潔度控制措施及設(shè)置合適規(guī)格的清潔度等級。
2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下面將根據(jù)2024年7月4日清潔驗證技術(shù)指南（征求意見稿），著重了解原料藥清潔驗證的要點。
2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制定清潔規(guī)程前我們應對目標清潔物有一個認識，清潔規(guī)程的編寫應規(guī)定一臺設(shè)備需要拆卸的程度，應有書面的、內(nèi)容清晰完整的拆卸指導，最好附有示意圖，以使操作人員理解。主要介紹了：預洗，清洗參數(shù)的制定，清潔時間，清潔劑的流體動作、濃度，清潔劑添加的自動系統(tǒng)，溫度，清潔前后的標識狀態(tài)、有效期限及清潔后的設(shè)備儲存、放置等方式、環(huán)境、標識、效期等。
2021/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一、清潔工藝 附錄是這么說：為確認與產(chǎn)品直接接觸設(shè)備的清潔操作規(guī)程的有效性，應當進行清潔驗證。其實和工藝驗證是針對生產(chǎn)工藝一樣，清潔驗證針對的也是設(shè)備的清潔工藝。
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
針對戶外傳感、監(jiān)控裝置容易黏附雨滴及灰塵，影響其數(shù)據(jù)采集精度及準確性的問題，通過水解法制備了TiO2和Al2O3納米溶膠，并將兩者按照一定比例混合，涂覆在透明基底上，得到TiO2-Al2O3復合納米溶膠涂層。
2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新型再生纖維素纖維屬于綠色無污染的新型纖維，有著良好的物理化學等性能，特別引人注目的是Model、Tencel、麗賽等新一代再生纖維素纖維，這類纖維既保持了一般纖維素纖維吸濕、
2015/11/30 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了碳纖維單絲拉伸測試方法。
2021/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)械相關(guān)法規(guī)中要求為確保與產(chǎn)品直接接觸設(shè)備的清潔規(guī)程的有效性，應當進行清潔驗證。也就是說我們要對我們所使用的清潔方法和程序要進行驗證，證明清潔方法確實有效，證明清潔程序的科學性和效性，不會對下批次產(chǎn)品造成污染和交叉污染。要清潔驗證就得先有清潔SOP，下面就談一下編寫清潔SOP過程中我們所要關(guān)注的點。
2020/09/22 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了清潔驗證的目的，流程，基本要求，如何對清潔驗證品種/最難清潔物質(zhì)進行選擇，評估最難清洗部位，清潔驗證項目，如何計算可接受限度，如何進行取樣，取樣回收率研究，分析方法，異常情況處理。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在清潔驗證中合理利用風險評估能有很多好處，在清潔驗證執(zhí)行的過程中的影響因素：環(huán)境、方法、人員、材料、測量和設(shè)備。
2021/06/16 更新 分類：實驗管理 分享
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