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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(修訂版征求意見稿)》。
2023/09/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
14日,中國器審發(fā)布《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗 資料技術審評要點》。
2022/03/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:丙型肝炎病毒核糖核酸測定試劑臨床試驗中,對于不同型別覆蓋如何考慮?
2023/02/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,江蘇省藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《江蘇省觸珠蛋白測定試劑技術審評要點》。
2023/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,江蘇省藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《江蘇省肌紅蛋白測定試劑技術審評要點》。
2023/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《丙酮酸測定試劑注冊審查指導原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《缺血修飾白蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享