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通過(guò)調(diào)研不同藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定、指導(dǎo)原則、藥典等文件并結(jié)合藥品審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述如何開(kāi)展該劑型的質(zhì)量研究與控制，強(qiáng)調(diào)了易被忽略的問(wèn)題，以期為業(yè)界開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的口服混懸劑提供參考。

2025/07/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了混懸滴眼液的研究要點(diǎn)。

2024/05/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了吸入混懸液仿制藥藥學(xué)研發(fā)的一般考慮。

2022/08/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了使用動(dòng)態(tài)光散射（DLS）測(cè)試混懸液濃度。

2025/06/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/03/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌配方設(shè)計(jì)有兩種基本的劑型表現(xiàn)，即溶液或混懸液。復(fù)水的凍干粉末可以生產(chǎn)成溶液或混懸液。混懸液可以是粉末、微粒或脂質(zhì)體的形式。

2022/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)梳理美國(guó)FDA發(fā)布的34個(gè)吸入制劑仿制藥開(kāi)發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則，總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開(kāi)發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動(dòng)學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點(diǎn)研究和裝置比較方法，比較了各品種開(kāi)發(fā)方法、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、主要研究終點(diǎn)和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異，為吸入制劑仿制藥開(kāi)發(fā)提供更有針對(duì)性的參考。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將分析影響丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液仿制藥生物等效性的主要因素，為項(xiàng)目研究人員的臨床結(jié)果分析提供思路；

2025/02/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在臨床前試驗(yàn)中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無(wú)定形分散體，下面將一一簡(jiǎn)要討論。已有大量的綜述探討與處方開(kāi)發(fā)相關(guān)，尤其是與增溶相關(guān)的制劑方法，本章的重點(diǎn)是這些方法在非臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。

2021/08/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享