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  • 醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中發(fā)生專利權(quán)糾紛,藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)否組織聽(tīng)證

    今年3月,某省藥品監(jiān)督管理局依法受理了B公司提出的注冊(cè)境內(nèi)第二類體外診斷試劑某蛋白檢測(cè)試劑盒的申請(qǐng)。在審查注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中,A公司向該省藥監(jiān)局提交了聽(tīng)證申請(qǐng)書(shū),要求對(duì)B公司的注冊(cè)申請(qǐng)舉行聽(tīng)證。

    2020/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械被FDA拘留,要求聽(tīng)證該怎么辦

    本文通過(guò)幾個(gè)問(wèn)答來(lái)詳細(xì)解答了FDA采取的拘留和聽(tīng)證。

    2021/12/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 一美企涉嫌FDA認(rèn)證造假被罰853萬(wàn)后不服,將于本月舉行聽(tīng)證

    美國(guó)Techworld Corporation,Inc涉嫌FDA認(rèn)證造假被罰853萬(wàn)后不服,將于本月舉行聽(tīng)證

    2018/03/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 浙江對(duì)車輛排氣污染物排放限值地方標(biāo)準(zhǔn)修訂立項(xiàng)

    摘要:大家都知道,PM2.5組成中,機(jī)動(dòng)車的“貢獻(xiàn)”最大。昨天,浙江省質(zhì)監(jiān)局、省環(huán)保廳召開(kāi)了一場(chǎng)聽(tīng)證會(huì),對(duì)車輛排氣污染物排放限值地方標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)行聽(tīng)證,討論立項(xiàng)建議。 國(guó)家

    2015/11/08 更新 分類:其他 分享

  • 美國(guó)國(guó)會(huì)或否決轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)方案

    食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報(bào)道,美國(guó)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)方案已經(jīng)提交至國(guó)會(huì)委員會(huì)進(jìn)行討論。 12月10日美國(guó)舉行檢查FDA在轉(zhuǎn)基因食品配料監(jiān)管方面的職責(zé)為題的聽(tīng)證會(huì),這反映出轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)反對(duì)派

    2015/09/10 更新 分類:其他 分享

  • 美國(guó)修訂氟吡菌酰胺的最大殘留限量

    2014 年 12 月 17 日 ,美國(guó)環(huán)保署發(fā)布對(duì)氟吡菌酰胺( Fluopyram )的殘留限量要求, 自發(fā)布之日起生效 ,反對(duì)或聽(tīng)證要求按 40CFR § 178 的說(shuō)明在 2015 年 2 月 17 日 前提交。 修訂內(nèi)容具體如

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 王文:中國(guó)新常態(tài)給美國(guó)帶來(lái)機(jī)遇

    2015 年 3 月 17 日 ~18 日,美聯(lián)儲(chǔ)主席耶倫主持美聯(lián)儲(chǔ)會(huì)議討論利率政策。此前耶倫多次強(qiáng)調(diào)希望看到工資增長(zhǎng),通脹恢復(fù)到 2% 的目標(biāo)水平,以證實(shí)美國(guó)經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇。 在 2 月份的國(guó)會(huì)聽(tīng)證

    2015/09/15 更新 分類:其他 分享

  • 美國(guó)修訂稀禾定的殘留限量要求

    2015 年 6 月 15 日 ,美國(guó)環(huán)保署發(fā)布對(duì)稀禾定( Sethoxydim )的殘留限量要求,本規(guī)則于 2015 年 6 月 15 日 起生效,反對(duì)或聽(tīng)證要求按 40 CFR § 178 的說(shuō)明在 2015 年 8 月 14 日 前提交。具體要

    2015/09/24 更新 分類:其他 分享

  • 美國(guó)修訂噻螨酮、咯菌腈的殘留限量要求

    2015 年 8 月 14 日 ,美國(guó)環(huán)保署修訂對(duì)噻螨酮( Hexythiazox )、咯菌腈( Fludioxonil )的殘留限量要求,本規(guī)則于 2015 年 8 月 14 日 起生效,反對(duì)或聽(tīng)證要求按 40 CFR § 178 的說(shuō)明在 2015 年

    2015/10/01 更新 分類:其他 分享

  • 美國(guó)修訂殺菌劑Oxathiapiprolin的殘留限量要求

    2015 年 9 月 4 日 ,美國(guó)環(huán)保署修訂對(duì) 殺菌 劑 Oxathiapiprolin 的殘留限量要求,本規(guī)則于 2015 年 8 月 14 日 起生效,反對(duì)或聽(tīng)證要求按 40 CFR § 178 的說(shuō)明在 2015 年 11 月 3 日 前提交。具體如

    2015/10/03 更新 分類:其他 分享