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近日，美國(guó)一家非政府組織PIRG呼吁加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)品安全和玩具鄰苯限制的執(zhí)法。

2015/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從審評(píng)角度，談對(duì)再生醫(yī)學(xué)與組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的幾點(diǎn)淺顯思考。

2019/04/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

硬組織切磨技術(shù)是醫(yī)療器械植入性局部反應(yīng)試驗(yàn)生物安全性評(píng)價(jià)的重要技術(shù)手段。含有植入物的局部組織經(jīng)過(guò)組織固定、乙醇梯度脫水、光固化樹(shù)脂膠浸潤(rùn)、光固化包埋、制片、切片、磨片、染色等步驟 , 制作成厚度為20~50μm的組織磨片，期間每個(gè)步驟的操作都很關(guān)鍵，只有制作一張標(biāo)準(zhǔn)化的硬組織磨片，才能有效地進(jìn)行組織病理學(xué)診斷，對(duì)植入性局部反應(yīng)試驗(yàn)進(jìn)行準(zhǔn)確的生物安

2020/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CMDE針對(duì)“超聲軟組織切割止血設(shè)備”相關(guān)答疑匯總

2021/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了合金元素對(duì)不銹鋼組織和性能的影響

2021/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善評(píng)價(jià)體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過(guò)將測(cè)試樣品植入到動(dòng)物腦組織內(nèi)，對(duì)神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，彌補(bǔ)了評(píng)價(jià)神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了各元素對(duì)奧氏體不銹鋼組織和性能的影響。

2022/11/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述了軋制變形量對(duì)含銀銅合金組織和抗菌性能的影響

2022/11/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文淺談如何運(yùn)用QbD理念在公司組織與實(shí)施培訓(xùn)工作。

2023/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

外科醫(yī)生近日將一個(gè)大鼠胚胎的腎臟組織移植到另一個(gè)大鼠胚胎中。

2024/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享