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2021年2月5日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了百時美施貴寶（BMS）的CAR-T療法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)，用于既往經(jīng)歷兩種以上藥物治療無應(yīng)答或復(fù)發(fā)性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者治療。在美國，每年約有7.7萬名患者被診斷為非霍奇金淋巴瘤（NHL），而大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）占到三分之一。

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中頻治療儀、低頻治療儀類有源產(chǎn)品附件電極如何要求？

2023/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《流式細(xì)胞儀配套用體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腫瘤免疫治療是指應(yīng)用免疫學(xué)原理和方法，通過激發(fā)和增強機體抗腫瘤免疫應(yīng)答，并應(yīng)用免疫細(xì)胞和效應(yīng)分子輸注宿主體內(nèi)，協(xié)同機體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤、抑制腫瘤生長，打破免疫耐受

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

多肽藥物包含用于疾病預(yù)防、診斷和治療的多肽或其修飾物，根據(jù)功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽等，主要用于哮喘、過敏、肝炎、艾滋病、腫瘤、糖尿病等疾病的治療。

2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

組織工程支架提供有利于細(xì)胞生長的微環(huán)境，是組織再生中的重要組成部分。各向異性支架模擬了神經(jīng)和脊髓的細(xì)胞外基質(zhì)結(jié)構(gòu)，可以有效引導(dǎo)細(xì)胞軸突和雪旺細(xì)胞定向生長。該綜述首先介紹了外周神經(jīng)和脊髓的解剖結(jié)構(gòu)以及損傷的臨床和潛在治療方法，并從一維的表面特征、二維的纖維基材和三維的水凝膠三個方面綜述了目前各向異性神經(jīng)/脊髓再生支架的制備和研究進(jìn)展。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

類器官屬于三維（3D）細(xì)胞培養(yǎng)物，包含其代表器官的一些關(guān)鍵特性。此類體外培養(yǎng)系統(tǒng)包括一個自我更新干細(xì)胞群，可分化為多個器官器官特異性的細(xì)胞類型，與對應(yīng)的器官擁有類似的空間組織并能夠重現(xiàn)對應(yīng)器官的部分功能，從而提供一個高度生理相關(guān)系統(tǒng)。類器官技術(shù)在疾病研究、藥物篩選、藥物毒性毒理反應(yīng)、基因和細(xì)胞治療等生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域具有巨大應(yīng)用潛力。

2022/11/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2014 年 11 月 28 日 ，日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局發(fā)布食安發(fā) 1128 第 3 號：發(fā)布食品中單核細(xì)胞增生李斯特氏菌 (Listeria monocytogenes) 的檢測方法及限量標(biāo)準(zhǔn)。

2015/08/29 更新 分類：實驗管理 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了南京世和醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡細(xì)胞刷注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享