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口腔薄膜（oral thin films，OTF）是一種新型的藥物傳遞方式，具有給藥?kù)`活高和患者用藥順應(yīng)性高等優(yōu)點(diǎn)。將藥物負(fù)載于口溶膜中，服用后藥物在口腔內(nèi)崩解，藥物通過(guò)口腔粘膜或胃腸道吸收，可使藥物迅速起效，并可減輕或避免藥物的首過(guò)效應(yīng)，提高藥物的生物利用度。

2022/06/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是 OCI 進(jìn)樣口？

2024/09/30 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要匯總了制劑研發(fā)與制劑生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題和經(jīng)驗(yàn)心得。

2021/02/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請(qǐng)人如何進(jìn)行評(píng)估和申報(bào)。

2024/01/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中的制劑變更與橋接研究。

2024/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

有機(jī)合成反應(yīng)過(guò)程中有時(shí)會(huì)發(fā)生磨口儀器粘在一起無(wú)法拆開(kāi)的現(xiàn)象，處理不當(dāng)會(huì)損壞儀器，本文主要介紹磨口塞打不開(kāi)的原因分析及解決辦法。

2021/02/05 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文篩選出10 種具有代表性的凍干口崩片,通過(guò)外觀?片重差異?崩解時(shí)限?水分?真密度?比表面積?孔隙率?引濕性試驗(yàn)等方面對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),使用SPSS 20.0 對(duì)評(píng)測(cè)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析?除百荷凍干含化糖外,其余9 種凍干口崩片各檢測(cè)項(xiàng)目均合格;相關(guān)性分析顯示,水分含量與比表面積成負(fù)相關(guān);水分含量與引濕性成正相關(guān);崩解時(shí)限與孔隙率成負(fù)相關(guān);真密度與比表面積成正相關(guān)

2022/07/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

氣相色譜儀 (GC) 進(jìn)樣口隔墊是 GC 系統(tǒng)中的關(guān)鍵部件，但許多相關(guān)問(wèn)題經(jīng)常被誤解。本文將重點(diǎn)介紹不同的進(jìn)樣口隔墊、潛在問(wèn)題和常見(jiàn)修復(fù)方法。

2023/08/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，EDQM-OMCL發(fā)布了新的《氣相色譜儀的確認(rèn)》指南。該指南包含了實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀的定期儀器檢查、使用中儀器的檢查的建議及相關(guān)典型接受限度，針對(duì)氣相色譜儀的定期檢查，指南給出了進(jìn)樣口泄漏測(cè)試、進(jìn)樣口壓力 / 流量準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性、氣相色譜進(jìn)樣重復(fù)性、進(jìn)樣口溫度準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性、進(jìn)樣口殘留、頂空進(jìn)樣重復(fù)性、樣品瓶加熱器溫度、柱箱、柱箱溫度特性重復(fù)性、

2025/07/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)異物檢查和數(shù)據(jù)推斷，注射液中的微?？烧J(rèn)為是藥液中的酮咯酸與玻璃瓶中遷移出來(lái)的鈣反應(yīng)生成的酮咯酸鈣，由于酮咯酸鈣的生物活性未知，并不能排除其對(duì)人體造成的影響。但此類(lèi)異物的存在，對(duì)注射液使用時(shí)的安全性造成了一定影響，故應(yīng)在藥物生產(chǎn)和使用過(guò)程中給予重視，若在臨床使用時(shí)發(fā)現(xiàn)可見(jiàn)異物，應(yīng)立即停止使用。此外，應(yīng)用先進(jìn)的儀器分析技術(shù)對(duì)可見(jiàn)異物進(jìn)行

2022/08/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享