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根據(jù)ISO/IEC17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、JJF1069-2016《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》和JJF1033-2017《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》的要求，實(shí)驗(yàn)室除了按管理體系的要求進(jìn)行內(nèi)部審核和過(guò)程控制外，還必須運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的方法對(duì)測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行控制，即用技術(shù)手段及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量結(jié)果的變異或失控。

2018/07/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

學(xué)習(xí)SPC，首先要了解SPC術(shù)語(yǔ)，SPC有關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)有很多，如控制圖、均值、極差、移動(dòng)極差等等，不懂術(shù)語(yǔ)就不能掌握SPC，下面采用十問(wèn)十答的形式，來(lái)向大家介紹。

2016/07/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

SPC強(qiáng)調(diào)全過(guò)程監(jiān)控、全系統(tǒng)參與，并且強(qiáng)調(diào)用科學(xué)方法（主要是統(tǒng)計(jì)技術(shù)）來(lái)保證全過(guò)程的預(yù)防。

2016/05/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

列入成品檢驗(yàn)規(guī)程中的部分常規(guī)控制項(xiàng)是否可以放在過(guò)程控制代替成品控制？

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

SPC是五大質(zhì)量工具之一，今天我們就聊聊SPC的好處、實(shí)施步驟與常見(jiàn)誤區(qū)

2016/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

加強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理勢(shì)在必行，強(qiáng)化過(guò)程質(zhì)量控制對(duì)提高產(chǎn)品的質(zhì)量也是起著非常重要的作用。

2022/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析了基于風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管目標(biāo)定位，開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管方法研究，認(rèn)為基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制技術(shù)對(duì)藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)實(shí)施控制圖分析，進(jìn)而分析生產(chǎn)過(guò)程的受控狀態(tài)，是對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量創(chuàng)新監(jiān)管的有效方法，并分析了該模式下藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的核心業(yè)務(wù)，進(jìn)而提出信息化解決方案，為實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量精準(zhǔn)監(jiān)

2022/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

木門企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程及管理方法

2014/12/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

設(shè)計(jì)控制的概念始于FDA，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)控制的不足是造成醫(yī)療器械召回的主要原因之一。此后，設(shè)計(jì)控制，采購(gòu)控制，生產(chǎn)和過(guò)程控制構(gòu)成了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的主要控制過(guò)程。

2020/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一個(gè)產(chǎn)品品質(zhì)的形成需要許多過(guò)程（工序），其中有一些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)好壞起至關(guān)重要的作用，這樣的過(guò)程稱為關(guān)鍵過(guò)程，SPC控制圖應(yīng)首先用于關(guān)鍵過(guò)程，而不是所有的工序。

2016/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享