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截止到本文發(fā)布日期，總計已有多款心血管醫(yī)療器械通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”）獲批上市，筆者對相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)涉及技術(shù)進(jìn)行了解讀，形成了個人學(xué)習(xí)筆記。

2023/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

電子產(chǎn)品可靠性設(shè)計包括哪些內(nèi)容？

2019/11/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了產(chǎn)品電磁兼容EMC設(shè)計一般原則。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)流程和各階段應(yīng)當(dāng)形成的記錄性文件進(jìn)行了詳細(xì)介紹.

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開發(fā)產(chǎn)品時，我們首先確定需求然后落地，繼而開始產(chǎn)品的整個生命周期。有效地捕捉需求是成功開發(fā)產(chǎn)品的基石，也就是我們經(jīng)常說的，“做正確的事” 比“正確地做事” 更重要。

2021/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)換是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的重要環(huán)節(jié)之一，其目的在于將設(shè)計好的產(chǎn)品正確地轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)格，以便生產(chǎn)制造出滿足需求的產(chǎn)品。

2022/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)綠色食品證書的頒發(fā)和管理工作，促進(jìn)綠色食品事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》、農(nóng)業(yè)部《綠色食品標(biāo)志管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合10年來

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

食品實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計與建設(shè)方案

2014/11/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

設(shè)計控制的概念始于FDA，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)設(shè)計控制的不足是造成醫(yī)療器械召回的主要原因之一。此后，設(shè)計控制，采購控制，生產(chǎn)和過程控制構(gòu)成了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的主要控制過程。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概括總結(jié)了國內(nèi)外設(shè)計學(xué)者進(jìn)行方案設(shè)計時采用的方法，并討論了各種方法之間的有機(jī)聯(lián)系和機(jī)械產(chǎn)品方案設(shè)計計算機(jī)實(shí)現(xiàn)的 發(fā)展趨勢。

2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享