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  • 《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》等109項中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

    在國家中醫(yī)藥管理局主持下,中華中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合中國中藥協(xié)會、中國針灸學(xué)會、中國民族醫(yī)藥學(xué)會和中國藥膳研究會26日在京聯(lián)合發(fā)布了《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中藥學(xué)基本術(shù)語》、《白?。ò遵帮L(fēng))維吾爾醫(yī)診療指南》等109項中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

    2016/03/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 生物制藥生產(chǎn)中的風(fēng)險管理

    生物制品更脆弱、更易產(chǎn)生免疫原性、對外部環(huán)境更敏感,需要更加嚴(yán)格和有效的微生物和無菌控制手段,而不僅僅是終端過濾或者照射那么簡單;所有生物制品都是復(fù)雜混合物,需要更加準(zhǔn)確的生產(chǎn)工藝和更多的控制,需要進(jìn)行相容性、提取物、浸出物研究并確保動物源物料無傳染性海綿狀腦病感染的風(fēng)險等。

    2021/09/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 生物醫(yī)用材料發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢展望

    生物醫(yī)用材料是可植入人體且生物相容性極好的材料,對人體病損組織或器官進(jìn)行修復(fù)、替換,或增進(jìn)其器官功能。隨著全球及我國人口老齡化不斷加劇,困擾人類的慢性疾病逐漸突顯。目前我國80%~90%的成果仍然藏于實驗室,企業(yè)基本只能生產(chǎn)中、低端產(chǎn)品,約70%的高端生物醫(yī)用材料依靠進(jìn)口。

    2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 腦機(jī)接口BCI使“漸凍”癥患者自由表達(dá)思想

    ALS即肌萎縮側(cè)索硬化,也被稱為運動神經(jīng)元病,由于患者感覺身體像是被冰凍住,也稱之為“漸凍人”癥。該病是由于大腦、腦干和脊髓中運動神經(jīng)細(xì)胞受到侵襲,患者肌肉逐漸無力以至癱瘓,還會累及說話、吞咽和呼吸功能減退逐漸萎縮無力,最終癱瘓,因呼吸衰竭而死亡。

    2022/04/05 更新 分類:熱點事件 分享

  • Sunflower Rx:開啟“光學(xué)”治療老年癡呆臨床研究

    我國也是老年癡呆重災(zāi)區(qū),2015年我國的患者就超過1000多萬人,是世界上老年癡呆癥患者最多的國家。預(yù)計到2050年,我國老年癡呆癥 患者的人數(shù)可能飆升到3000萬人。這是一個非常可怕數(shù)據(jù)。

    2022/07/05 更新 分類:熱點事件 分享

  • 高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程加速 如何“出海”開啟“第二增長曲線”?

    根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),2021年,全球醫(yī)療器械市場達(dá)到6108億美元,預(yù)計將以5.9%的年復(fù)合增長率,于2025年達(dá)到7667億美元。驅(qū)動全球市場的一些主要因素包括慢病攀升、老齡化加劇、微創(chuàng)治療需求不斷增長以及先進(jìn)醫(yī)療器械的出現(xiàn)等。

    2023/03/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 全球首個用于便攜式糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查的全自動人工智能系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)

    近日,人工智能視網(wǎng)膜成像和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先公司AEYE Health宣布,它獲得了FDA有史以來第一個完全自主的人工智能的批準(zhǔn),該人工智能可以從手持相機(jī)獲得的視網(wǎng)膜圖像中診斷出可參考的糖尿病視網(wǎng)膜病變。

    2024/05/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美敦力多種型號消化道輸送系統(tǒng)被FDA警告,已致33起重傷

    本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多種型號輸送系統(tǒng),其預(yù)期用途:將pH監(jiān)測膠囊附著于食管壁,記錄pH數(shù)據(jù)輔助醫(yī)生診斷胃食管反流病。膠囊在測量食管pH值的同時將數(shù)據(jù)傳輸至患者腰間的記錄儀,患者可標(biāo)記癥狀時間點,供醫(yī)生比照反流事件與癥狀關(guān)聯(lián)性。

    2025/06/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 淺析藥物晶型相關(guān)指導(dǎo)原則及對制劑質(zhì)量的影響

    藥物晶型即藥物的晶體結(jié)構(gòu)類型,同一藥物由于分子排列方式的不同,往往具有多種結(jié)晶狀態(tài)。藥物不同的晶體狀態(tài)(多晶型藥物)具有不同的理化性質(zhì),如密度、熔點、流動性、溶解性及物理化學(xué)穩(wěn)定性等。本文對藥物多晶型的基本分類、常用檢測方法及其對的制劑的影響進(jìn)行總結(jié),為藥物研發(fā)提供參考。

    2022/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ?人工智能藥物設(shè)計的應(yīng)用與趨勢

    本文先概述了4個有代表性的人工智能在藥物設(shè)計中的應(yīng)用,包括三種藥物設(shè)計方法以及藥物構(gòu)效關(guān)系解釋,接著討論了人工智能中的藥物設(shè)計趨勢,希望可以為各位讀者提供藥物設(shè)計潛在未來方向的參考。

    2022/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享