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醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分中刺激試驗(yàn)由體外刺激試驗(yàn)、體內(nèi)刺激試驗(yàn)、動(dòng)物刺激試驗(yàn)、動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、人體皮膚刺激試驗(yàn)幾個(gè)部分組成。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)制降解試驗(yàn)的意圖，強(qiáng)制降解試驗(yàn)條件和程度，試驗(yàn)中其他應(yīng)關(guān)注事項(xiàng)

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了溫度循環(huán)試驗(yàn)的要求和試驗(yàn)程序。

2020/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了力學(xué)環(huán)境試驗(yàn)的概念、分類及人工模擬試驗(yàn)常用方法。

2022/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了振動(dòng)試驗(yàn)?zāi)康模駝?dòng)試驗(yàn)裝置系統(tǒng)及振動(dòng)試驗(yàn)實(shí)施時(shí)需要什么。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了濕熱試驗(yàn)及濕熱試驗(yàn)有哪些種類及檢測標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可靠性鑒定試驗(yàn)要求、試驗(yàn)方案和故障分類。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了什么是橋接試驗(yàn)及與多區(qū)域臨床試驗(yàn)的比較。

2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)境試驗(yàn)與可靠性試驗(yàn)雖然關(guān)系緊密，但它們在試驗(yàn)?zāi)康?、所用環(huán)境應(yīng)力數(shù)量、環(huán)境力量值選用準(zhǔn)則、試驗(yàn)類型、試驗(yàn)時(shí)間、試驗(yàn)終止判據(jù)方面存在截然的不同之處。

2020/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如某醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方案中包括可行性試驗(yàn)和確證性試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)束后，是否可將可行性試驗(yàn)和確證性臨床試驗(yàn)的結(jié)果合并統(tǒng)計(jì)？

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享