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產(chǎn)品晶粒度成為外科植入物、航空航天鈦合金件等產(chǎn)品的重要檢測項(xiàng)目，目前國內(nèi)現(xiàn)有的檢測方法只有GB/T 6394-2017?金屬平均晶粒度測定方法?。

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自1990年代末以來，聚醚醚酮（PEEK）就憑借其射線可透性和解剖學(xué)特性成為了矯形植入物制造商的首選材料。如今，PEEK 的定制配方使得該聚合物有了新的潛在應(yīng)用。

2020/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬材料是最早用于臨床醫(yī)學(xué)的生物醫(yī)用材料,目前用于外科植入物和矯形器械的金屬材料主要包括不銹鋼、鈷基合金和鈦合金三大系列,它們占整個(gè)生物材料產(chǎn)品市場份額的 40% 左右。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D 打印技術(shù)為稱為聚醚醚酮或 PEEK的塑料添加了新特性，這種新型輕質(zhì)、抗沖擊的塑料“蜂窩”結(jié)構(gòu)可以感知何時(shí)受損，可用于新型“智能”假肢和醫(yī)療植入物。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

STENTiT Stent全新的“支架”技術(shù)，是一種可生物降解的電紡聚合物制成的小直徑血管植入物（也可以認(rèn)為是一種新型的支架），允許通過血管介入方式植入到冠脈（手術(shù)方式和傳統(tǒng)球擴(kuò)支架一樣）。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布2021年第144號公告，批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討了為什么精密控制的等離子氮化技術(shù)能夠不斷獲得領(lǐng)先制造商的青睞，以及為什么消費(fèi)者依賴獨(dú)特的材料工藝來獲得可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鎳合金在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)有廣泛的應(yīng)用，在為患者帶來諸多臨床獲益的同時(shí)也增加了鎳金屬過敏的風(fēng)險(xiǎn)，但對于鎳過敏是否為導(dǎo)致鎳合金植入物使用失敗的原因目前業(yè)界仍存在爭論。

2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

增材制造（也稱三維打印、3D打印）是一個(gè)涉及多物理場相互耦合作用的制造過程，其制造產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性受較為復(fù)雜且繁多的因素所影響。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月9日，專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive?獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享