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疲勞試驗主要用于測試產品的使用穩(wěn)定性，人工關節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經受長時間的使用和負荷，因此需要使用疲勞試驗來模擬實際使用情況。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標準。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

英國東安格利亞大學(UEA) 的研究人員在眼科耗材技術方面取得了重大突破，開發(fā)了一種用于 3D 打印眼內植入物的新型樹脂。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將結合等效性模型在生物醫(yī)用3D打印骨科植入物中的應用來進一步說明等效模型的構建要求及方法，以供參考。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結合等效性模型在生物醫(yī)用3D打印骨科植入物中的應用來進一步說明等效模型的構建要求及方法，以供參考。

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

椎間融合器用于放置于相鄰椎體間椎間盤位置的不可降解椎間融合器，可聯(lián)合脊柱內固定植入物使用。一般采用金屬、聚醚醚酮等材料制成的可帶涂層的自穩(wěn)或非自穩(wěn)定型椎間融合器。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年美國FDA已公示獲批上市的產品中，突破性器械產品共32款。從FDA公開信息來看，32款產品的類型集中于無源植入器械，其中以骨科和心血管植入物為主。本文介紹了其中14款植入類器械

2025/01/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年2月，Bioretec宣布其RemeOs創(chuàng)傷螺釘產品組合獲得CE認證，正式獲準在歐盟及認可CE認證的非歐盟國家市場銷售。這標志著Bioretec在可吸收骨科植入物領域又邁出了重要一步。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當3D打印遇上醫(yī)療，金屬粉體材料成了“定制化植入物”的核心密碼。從骨科關節(jié)到牙種植體，這些能植入人體的金屬粉末，究竟藏著哪些不為人知的技術細節(jié)？

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享