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本文總結(jié)了當(dāng)前中美雙報(bào)的現(xiàn)狀，闡述了中美雙報(bào)需要考慮的因素，對(duì)本土企業(yè)中美雙報(bào)進(jìn)行策略建議，希望可以為藥品成功申報(bào)提供支持。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)藥藥監(jiān)局正式發(fā)布《無(wú)源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題答疑。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)送樣量及說(shuō)明。

2022/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了電磁兼容中EMI騷擾源的特征。

2022/04/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)源、無(wú)線基于光學(xué)技術(shù)的新型起搏器

2022/11/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了強(qiáng)脈沖光醫(yī)美能量源設(shè)備。

2023/05/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

中國(guó)科學(xué)家將人-豬嵌合胚胎，在豬體內(nèi)成功產(chǎn)生人源腎臟

2023/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天我們就來(lái)跟大家分享一下無(wú)源醫(yī)療器械的注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t。

2023/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械共性問(wèn)題答疑

2024/04/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享