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2026年1月6日,國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2026年第1號(hào)),有7款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括智維心醫(yī)療科技(常州)有限公司(簡稱“智維心醫(yī)療”)的沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO 10993-13:2010適用于在體內(nèi)出現(xiàn)未知降解行為的新型聚合物材料或修飾型聚合物材料,并為聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的識(shí)別和定量,提出了在模擬環(huán)境中測試和設(shè)計(jì)的基本要求。
2019/01/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
高分子聚合物沖擊性能的測試方法
2020/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于制作義齒基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料,包括用于制作全口義齒基托、可摘局部義齒基托、正畸矯正器和保持器、腭護(hù)板、義齒硬襯、牙周夾板、贗復(fù)體、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。
2020/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究團(tuán)隊(duì)發(fā)展了一種聚合物表面納米蠕變測量方法,實(shí)現(xiàn)了聚合物表面多尺度分子運(yùn)動(dòng)的表征,從而促進(jìn)了界面高分子動(dòng)態(tài)過程的研究和相關(guān)新機(jī)理的發(fā)展。研究人員發(fā)現(xiàn)了“表面瞬時(shí)橡膠態(tài)”這一高分子物理新現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)了“表面瞬時(shí)橡膠態(tài)”這一高分子物理新現(xiàn)象。
2021/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文綜述了聚合物基石墨烯導(dǎo)熱復(fù)合材料的最新研究進(jìn)展,探討了石墨烯表面功能化、加工方法、特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和導(dǎo)熱機(jī)制對該類復(fù)合材料導(dǎo)熱性能的影響。
2022/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了3D打印如何簡化血管內(nèi)器械測試
2021/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入上市產(chǎn)品與市場盤點(diǎn)
2022/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
三尖瓣反流是由于三尖瓣關(guān)閉不全引起的結(jié)果,即收縮期血流從右心室返流入右心房,造成右心房高度擴(kuò)大,壓力升高,靜脈血液回流障礙。由于右心室負(fù)荷增加,代償而肥厚,容易發(fā)生右心衰竭。
2020/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
愛德華介紹Sapien 3顯著的經(jīng)濟(jì)效益,而美敦力則介紹CoreValve和Evolut五年臨床數(shù)據(jù)(第一代和第二代產(chǎn)品)。愛德華和美敦力公布臨床數(shù)據(jù)讓人印象不深,繼續(xù)等待美敦力未來大招---SMall Annuli研究數(shù)據(jù)。
2021/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享