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本次為整改產(chǎn)品護(hù)眼儀,外殼為塑料,測(cè)試點(diǎn)為USB充電座、加熱金屬片、霧化金屬片。
2023/07/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《角膜地形圖儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/09/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本期文章我們將高頻電灼儀審評(píng)發(fā)補(bǔ)常見(jiàn)問(wèn)題匯總到一起,以供相關(guān)企業(yè)參考。
2024/01/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《角膜地形圖儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2024/03/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,史賽克 (NYSE:SYK) 宣布將會(huì)推出下一代自動(dòng)體外除顫儀 Life Pak 35 AED。此前,史賽克已經(jīng)獲得了FDA 的補(bǔ)充批準(zhǔn)。
2024/05/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,Evolution Optiks Limited 宣布,世界上第一臺(tái)光場(chǎng)驅(qū)動(dòng)主觀(guān)遠(yuǎn)焦驗(yàn)光儀 LFR-260 獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。
2024/06/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“冷凍消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/07/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示,浙江愛(ài)至瞳醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“ BWFOM 主客一體雙眼波前驗(yàn)光儀”正式獲批 NMPA 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2024/09/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要針對(duì)Malvern MS3000型激光粒度儀在濕法系統(tǒng)上粒度分析過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行探討。
2024/09/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/11/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享