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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《驗(yàn)光儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

那么如何快速的去建立一個(gè)API的激光粒度儀檢測方法呢？首先我們得先明確以下幾個(gè)問題。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司的心臟脈沖電場消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了石油微庫侖法測硫儀的校準(zhǔn)方法，評(píng)定了校準(zhǔn)結(jié)果不確定度。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日FDA發(fā)布醫(yī)用脈搏血氧儀指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。

2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司的冷凍消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了維林光電（蘇州）有限公司研發(fā)的流式點(diǎn)陣儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為健康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京延年醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定向透藥儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇達(dá)伯藥業(yè)有限公司研發(fā)的免疫印跡儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享