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藥用輔料二甲基亞砜,梳理 ChP2025 版對其標(biāo)準(zhǔn)的主要變化,并與 USP、EP 現(xiàn)行版展開對比分析。
2025/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對二氧化碳激光治療設(shè)備注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
2026/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年3月3日,美國消費(fèi)品安全委員會(CPSC)和Dream on Me公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)二合一搖籃推車實施自愿性召回
2015/03/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2015 年 10 月 21 日 ,美國環(huán)保署修訂對二甲嘧菌胺( Pyrimethanil )的殘留限量要求,本規(guī)則于 2015 年 10 月 21 日 起生效,反對或聽證要求按 40 CFR § 178 的說明在 2015 年 12 月 21 日 前提交。
2015/11/03 更新 分類:其他 分享
本文對二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評及體系檢查答疑進(jìn)行了匯總。
2022/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流技術(shù),目前除了雅培的MitraClip和愛德華的PASCAL,這兩款經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)之外其它治療技術(shù)都非常不成熟,無論是置換還是修復(fù)。
2023/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國 FDA 生產(chǎn)質(zhì)量辦公室主任 Francis Godwin 于 5 月 3 日在輔料世界會議上講話,表達(dá)了對影響輔料行業(yè)的一些合規(guī)問題的關(guān)注。
2023/05/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本研究對戶外樹脂合成常用單體進(jìn)行配方設(shè)計,通過測定酯化階段結(jié)束后測定環(huán)狀二聚體種類以及計算不同種類環(huán)狀二聚體的相對強(qiáng)度。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了深入理解LED的漏電現(xiàn)象,研究人員對失效的GaN基LED進(jìn)行了一系列的分析。
2024/10/24 更新 分類:檢測案例 分享