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三無產品 亂象頻頻 涂改液甲苯超標有毒害
2016/12/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2018年9月28日，美國FDA網站更新了進口預警措施（Import Alert），其中，預警編號為16-131，對我國產鰻魚自動扣留檢測項目進行了更新，增加了甲苯咪唑（Mebendazole）檢測項目。
2018/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局審核查驗中心更新一則關于共線生產的問答，提問內容為“：做共線風險評估并采取對應共線措施后，醫(yī)美用醫(yī)療器械（如注射用聚己內酯微球，商業(yè)化上產）可以和藥品（注射劑二期臨床，非商業(yè)化生產線）共線嗎？”，對此國家藥監(jiān)局審核查驗中心回答如下“根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》第四十六條第六款規(guī)定：藥品生產廠房不得用于生產對
2021/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
標委會各委員、各行業(yè)專家： 國家標準GB/T 17830-1999《聚乙氧基化非離子表面活性劑中聚乙二醇含量的測定 高效液相色譜法》修訂已完成征求意見稿，現(xiàn)面向標委會委員及社會公開征求
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
針對常規(guī)超疏水涂層制備工藝繁瑣等問題，以介孔SiO2納米顆粒（MCM-41）為填料和載體，聚二甲基硅氧烷（PDMS）為低表面能改性劑，環(huán)氧樹脂及其固化劑為成膜物，采用噴涂法制備了超疏水涂層。
2023/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作者制備了添加不同質量分數(shù)納米莫來石的聚脲潤滑脂，利用四球摩擦試驗機評價納米莫來石的添加量對聚脲潤滑脂摩擦學性能的影響，并探究了莫來石在潤滑過程中的減摩抗磨機理。
2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
磺酸酯類雜質是藥物合成與生產過程中產生的典型基因毒性雜質，主要包括烷基磺酸酯（如甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯）和芳基磺酸酯（如苯磺酸甲酯、對甲苯磺酸乙酯）兩類。
2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文建立聚苯并咪唑纖維定性定量測試技術和方法，在課題研究中對該纖維的綜合性能進行了全面測試，獲得了大量有效數(shù)據(jù)，并對關鍵定性特征進行了分析，這將對我國纖檢機構的成分分析檢驗起到十分重要的指導意義。
2019/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
“新西蘭奶粉含二聚氰胺”、“美素麗兒改標摻假”……今年進口奶粉市場不斷爆出安全隱患。 與此同時，混在進口奶粉中的“假洋鬼子”也開始涌現(xiàn)。乳制品行業(yè)資深人士余斌品告訴
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
本文對由制劑處方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可見異物/不溶性微粒進行原因分析，明確現(xiàn)行指導原則及法規(guī)對可見異物/不溶性微粒的要求。在此基礎上，結合藥學審評實踐，淺談對抗體藥物制劑處方中的可見異物/不溶性微粒審評的基本考量，以期提高企業(yè)對此類問題的關注，并為同類產品的研發(fā)提供參考。
2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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